GCP项目审查注意事项
GCP项目审查注意事项
作者:发表于:2016-09-20 点击:470  查阅全文...
提交伦理审查的研究项目范围
根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2003年),“医疗器械临床试验规定”(2004年),“药物临床试验伦理审..
作者:发表于:2014-11-08 点击:1136  查阅全文...
伦理审查申请/报告的类别
1.初始审查 初始审查申请:符合上述范围的研究项目,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会..
作者:发表于:2014-11-08 点击:1225  查阅全文...
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